خبر مهم: آمپول چربی‌ سوز شکم در آستانه تایید رسمی

آغاز دوره‌ای جدید در کاهش چربی شکمی

داروی معرفی شده توسط شرکت داروسازی تایوانی «کالیوی» (Caliway)، می‌تواند راهی موثر و ایمن برای کاهش چربی‌های موضعی ارائه دهد. این آمپول با القای مرگ برنامه‌ریزی شده سلول‌های چربی، بدون آسیب به سیستم بدن، مناطق مشکل‌دار را درمان می‌کند.

«CBL-514» نام این دارو است که توانایی القای آپوپتوز آدیپوسیت را دارد. آپوپتوز به معنای نابودی برنامه‌ریزی شده سلولی است که با یک تزریق، چربی‌ها را از بین می‌برد. بر خلاف روندهای دیگر که سلول‌های چربی را کم می‌کنند، این آمپول آنها را به طور کامل از بین می‌برد.

موارد آزمایش و کاربردهای دارو

این آمپول برای سه کاربرد اصلی طراحی و آزمایش شده است: کاهش چربی غیر جراحی، درمان بیماری Dercum (که باعث ایجاد تومورهای چربی دردناک می‌شود) و کاهش سلولیت.

بر اساس گزارش‌های منتشر شده، عوارض جانبی دارو بسیار محدود بوده و امکان کاهش چربی موضعی بدون نیاز به جراحی را مهیا می‌کند. متخصصین معتقدند که کارایی این دارو قابل مقایسه با لیپوساکشن است، اما با ایمنی بیشتر و بدون خطرات جراحی.

نتایج امیدوارکننده آزمایشات فاز دو و سه

مطالعات فاز دو نشان داده‌اند که حدود ۷۵ درصد از شرکت‌کنندگان تنها چهار هفته پس از اولین تزریق، کاهش حداقل یک درجه‌ای چربی شکمی را تجربه کرده‌اند. این موضوع نشان‌دهنده عبور آمپول «CBL-514» از استانداردهای لازم برای تایید سازمان غذا و داروی آمریکا است.

در آزمایش‌های تکمیلی، تاثیرات این دارو بسیار بیشتر از داروهای قبلی مانند «ATX-101» بوده و نشان داده که خطرات و عوارض جانبی آن به طور چشمگیری کمتر هستند. میانگین کاهش چربی نیز دو برابر داروهای مشابه گزارش شده است.

کاهش خطر بیماری‌های مزمن

چربی شکم یکی از عوامل خطرناک برای بیماری‌های قلبی-عروقی، سکته مغزی و دردهای مزمن است. آمپول جدید توانسته با کاهش چربی زیر جلدی خطر ابتلا به این بیماری‌ها را کاهش داده و اثراتی مثبت برای سلامتی افراد به همراه داشته باشد.

تاییدیه‌ها و برنامه‌های آینده

داروی «CBL-514» قبلاً تاییدیه اولیه FDA را به عنوان یک داروی جدید تحقیقاتی دریافت کرده و در سال ۲۰۲۴، آن توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) نیز تایید گردیده است. در حال حاضر این دارو وارد مرحله نهایی آزمایشات فاز سه شده و اولین گروه از داوطلبان برای آزمایش بالینی ثبت‌نام کرده‌اند.

ویوین لینگ، مدیر اجرایی شرکت کالیوی، اظهار داشت که ما برای همکاری با FDA و طراحی‌های مطالعاتی مختلف خوشحالیم و امیدواریم به زودی شاهد ورود این دارو به بازار و تحولی بزرگ در زمینه پزشکی زیبایی باشیم.

انتظار برای عرضه به بازار

پیش‌بینی می‌شود که در صورت موفقیت آمپول در آزمایش‌های نهایی، این دارو تا ۱۲ ماه آینده وارد بازار شود. همچنین نتایج جدید‌ترین آزمایش‌های بالینی این آمپول در مجله Aesthetic Surgery منتشر شده است.