مدیرکل آزمایشگاه مرجع: رعایت استانداردها شرط اصلی کیفیت داروهاست

دکتر مهدی انصاری دوگاهه، مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو، بر اهمیت رعایت کامل رفرنس‌ها و حفظ کیفیت داروها تاکید کرد.

وی در نشست هم‌اندیشی مدیران صنعت دارو با مدیران سازمان غذا و دارو گفت: «در حوزه دارو، منابع معتبر مانند فارماکوپه آمریکا معیار تعیین شاخص‌های کیفی هستند و سازمان غذا و دارو موظف است طبق این رفرنس‌ها عمل کند.»

انصاری با اشاره به تفاوت شرایط در حوزه غذا و محصولات آرایشی و بهداشتی، افزود: «استفاده از فناوری‌های نوین، از جمله هوش مصنوعی، می‌تواند به ارزیابی دقیق‌تر کمک کند.»

وی درباره داروهای سنتی توضیح داد: «در این حوزه همان سختگیری‌های موجود در بررسی مکمل‌ها اعمال می‌شود و جای نگرانی وجود ندارد، اما ترکیب پیچیده برخی فرآورده‌ها که ممکن است شامل ۱۵ ماده موثره باشد، بررسی آنها را دشوارتر می‌کند.»

انصاری درباره جایگاه آزمایشگاه مرجع گفت: «تقریباً هیچ موردی نیست که آزمایش‌های سازمان مورد تایید سایر کشورها نباشد. وقتی از منابع معتبر صحبت می‌کنیم، منظور خط‌کش اصلی سازمان است و نمی‌توان آن را تغییر داد. پذیرش استانداردهای ناقص، باعث کاهش ۸۰ درصدی کیفیت محصولات آینده می‌شود.»

وی در خصوص تولید داروهای جدید نیز اظهار کرد: «بسیاری از شرکت‌های دارویی کنترل کیفیت را خود انجام نمی‌دهند و انتظار دارند سازمان غذا و دارو این وظیفه را بر عهده بگیرد. این موضوع گاهی باعث برگشت خوردن محصول و برداشت اشتباه شرکت‌ها می‌شود که تصور می‌کنند سازمان مانع فعالیت آنها است.»