هشدار سازمان غذا و دارو درمورد مصرف داروی تاریخ گذشته
رکنا: سازمان غذا و دارو با رد باورهای رایج درباره «بیخطر بودن داروهای تاریخگذشته» اعلام کرد تاریخ انقضای دارو یک شاخص کاملاً علمی و غیرقابل چشمپوشی است و مصرف داروی منقضیشده میتواند به شکست درمان، عوارض جدی و حتی تهدید مستقیم جان بیمار منجر شود.
به گزارش رکنا، دکتر امیرحسین حاجیمیری، سرپرست بازرسی فنی و نظارت اداره کل داروی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه تاریخ انقضای دارو بر اساس مطالعات دقیق علمی پایداری و مطابق با الزامات سازمان جهانی بهداشت و فارماکوپههای معتبر بینالمللی تعیین میشود، اظهار کرد: تاریخ انقضا بازهای را نشان میدهد که در آن کیفیت، ایمنی و اثربخشی دارو در شرایط مشخص نگهداری تضمین شده و تنها پس از تأیید سازمان غذا و دارو بر روی دارو درج میشود؛ بنابراین این تاریخ هیچ ارتباطی با ملاحظات سلیقهای یا تجاری ندارد.
وی با اشاره به انتشار برخی مطالعات محدود در فضای رسانهای افزود: این مطالعات صرفاً مربوط به داروهای خاص، سریهای ساخت محدود و شرایط کاملاً کنترلشده آزمایشگاهی بوده و به هیچ وجه قابل تعمیم به مصرف عمومی یا خانگی نیست. تعمیم چنین دادههایی به کل بازار دارویی، تحریف شواهد علمی و خطای جدی در استنتاج محسوب میشود.
سرپرست بازرسی فنی و نظارت اداره کل داروی سازمان غذا و دارو با تأکید بر اینکه همه داروها رفتار یکسانی ندارند، تصریح کرد: بسیاری از گروههای دارویی پس از تاریخ انقضا میتوانند غیرقابل اعتماد یا حتی خطرناک شوند. کاهش اثربخشی یا ناپایداری دارو ممکن است به شکست درمان، بروز عوارض جدی یا تهدید مستقیم سلامت بیمار منجر شود.
دکتر حاجیمیری خاطرنشان کرد: خطر مصرف داروی منقضیشده تنها به سمی شدن محدود نمیشود، بلکه کاهش یا نوسان دوز مؤثر، تخریب شیمیایی، تشکیل فرآوردههای جانبی، از دست رفتن پایداری و ایجاد مقاومت دارویی، بهویژه در آنتیبیوتیکها، از مهمترین مخاطرات مصرف این داروهاست؛ مخاطراتی که گاه بهصورت پنهان، درمان را بیاثر یا پرریسک میکند.
وی با تأکید بر اینکه هیچ مرجع معتبر علمی یا نظارتی در دنیا مصرف روتین دارو پس از تاریخ انقضا را توصیه نمیکند، گفت: بیتوجهی به تاریخ انقضا مغایر با اصول پزشکی مبتنی بر شواهد و خلاف مسئولیت حرفهای در قبال سلامت عمومی است.
سرپرست بازرسی فنی و نظارت اداره کل داروی سازمان غذا و دارو در پایان با اشاره به نقش کلیدی داروسازان بهعنوان مرجع تخصصی مشاوره دارویی تأکید کرد: مصرف دارو پس از تاریخ انقضا به هیچ عنوان توصیه نمیشود و داروهای منقضیشده باید از چرخه مصرف خارج و مطابق دستورالعملهای مشخص امحا شوند. در صورت مصرف اتفاقی داروی تاریخگذشته نیز، مشورت فوری با پزشک یا داروساز ضروری است.
ارسال نظر